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六合在线:美媒:部分药物在国外未能上市 在中国

作者:侠客 来源:未知 关注: 时间:2017-02-15 15:28
但根据瑞士信贷证券钻研机构的数据,到2010年,它已成为中国的脱销药物

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(原标题:美媒:逾期药物进入中国市场 药物审批仍需改进)

资料图片:Sovaldi

参考消息网4月4日报道 外媒称,在美国等地未能进入市场的药物在中国得到新生

据美国《华尔街日报》网站3月29日报道,2013年,百时美施贵宝公司竣事了一款抗肝癌药物的举世试验,缘故原由是它的药效不及对手公司转而把这种名为“布立尼布”(Brivanib)的抗癌药的许可权赋予中国的一家始创企业

总部设在上海的再鼎医药有限公司觉得布立尼布在中国有很大年夜的成长潜力,由于其对手——拜耳股份公司和Onyx制约公司开拓的索拉非尼(商品名蕾莎瓦)——的治疗用度约为每月7500美元,且不在国家保险范围内

再鼎公司的开创人杜莹说:“我们盼望给中国患者一个加倍合理的价格”

除了再鼎之外,中国还有好几家企业与西方制药公司在中国就尚未开拓完成的药物进行相助在中国市场,顶尖的国际新药需期待很长光阴,而监管部门对中国药物的审批历程较快

报道称,但这个新趋势也带来一个问题:中国是否成了劣质药的倾卸场?

哈佛大年夜学法学院教授格伦·科恩对医德问题颇有钻研,他说,因为各地监管标准不合,企业的一款药在一个辖区得到赞许而在另一个辖区未获赞许并不反常,也不违法

首先,在中国无需证实一种药物优于现有药物——那在美国是一道难关,90%的候选药物在临床试验阶段短命

有业内专家称,制药公司早就开始在中国贩卖不曾在其他国家测试和投放市场的药物“为什么?带有讥诮挖苦意味的回答是:由于他们能行,”伯恩斯坦钻研公司的亚御医疗保健阐发师劳拉·纳尔逊·卡尼说

例如,中风治疗药物桂哌齐特(cinepazide)在上世纪80年代末和90年代退出西班牙、意大年夜利和法国,缘故原由是有报道说服用该药会引起血液疾病

认真营销该药的四环医药控股集团有限公司称,它临盆的桂哌齐特非专利药的纯度高于曾在欧洲出售的桂哌齐特品牌药,其安然性和有效性获得了中国相关部门和患者的认可

中国国家国家食物药品监督治理局没有回复记者有关其药品审批流程和海内药品德量的多次置评哀求美国食物和药物治理局(FDA)不予评论其他国家的药物试验

报道称,中国经久以来不停在整顿药物审批历程2007年,国家药监局前局长郑筱萸被查处,他涉嫌收取制药企业为使药物获批而供给的贿赂

郑筱萸担负国家药监局局经久间,逾15万种药品申请得到赞许

报道称,如今问题依然存在国家药监局称,自去年它发布将重办提交虚假临床试验数据的公司以来,制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请

近来环抱问题疫苗的丑闻再度激发了人们对药品安然性的担忧

经由过程与中国本地企业建立相助关系,举世制药公司有了第二次时机使用在其他地方未获赞许的药品赢利中国政府盼望建立一个竞争性的海内药品市场,因而迎接这类相助关系

报道称,对中国破费者来说,这个趋势可能意味着新药等待光阴缩短、资源低落——即便这些药品并不是同类产品中最好的

今朝,中国监管部门要求对得到美国FDA赞许的药品进行额外试验临床试验审批历程可能会必要一年多光阴比拟之下,美国监管部门表示,临床试验在提交申请的30天后即可开始

艾美仕医药保健咨询公司的数据显示,截至2013年,2008年至2012年举世推出的药品中只有21%在中国有售,而在美国这个比例是68%

例如,革命性的丙肝新药可在短短几个月内治愈90%以上的患者,但不停没有进入中国市场,而中国的丙肝发病率属举世最高之列中国患者仍寄托旧的疗法,每每伴有恶心和脱发等副感化

沈阳市现年46岁的孙薇(音)表示,她曾经打针了一年的滋扰素,但丙肝仍未全愈,她的体重急剧下降,还呈现了严重的枢纽关头苦楚悲伤她说:“我那时刻看起来像60多岁的人”

去年10月份,她前往新德里购买了三个月量的吉利德科技公司所产脱销药Sovaldi,该药在中国至今仍处于试验阶段她表示,现在她的丙肝化验结果已为阴性

报道称,中国的药品监管部门已允诺加快艾滋病、癌症和熏染疾病新药的审批速率,包括由外国制药商临盆的药物

百时美施贵宝正在中国报批其丙肝药物asunaprevir,而在美国,斟酌到竞争对手公司的药品已靠近获批,该公司在FDA即将做出决准时取消了申请日本、韩国和台湾地区以及拉丁美洲和东欧一些国家的监管机构已经赞许asunaprevir与别的一种药物联合出售

百时美施贵宝的谈话人表示,该公司的丙肝治疗规划着眼于各地市场独占的医疗需求

至于布立尼布,百时美施贵宝称,该药在中国可能会分外有出路,由于中国的肝炎高发,肝细胞癌比在西方要常见得多

加利福尼亚大年夜学洛杉矶分校的医疗政策与治理学教授斯图尔特·施魏策尔说,买得起的药物会比过于昂贵的殊效药更受人迎接

他说:“假设这些药有效,但药效不如市道市面上已有的药,这些药能说是‘不管用’吗?”

本文滥觞:参考消息网责任编辑:张洋洋_NN2149

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